تكوين المواد
في حين أن كلاً من السيليكون الغذائي والسيليكون الطبي يعتبران-سيليكون عالي النقاء، إلا أنهما يختلفان بشكل كبير من حيث جودة المواد الخام، وتنظيم المواد المضافة، وبنية صيغهما. التطبيقات الأكثر شيوعًا للسيليكون الغذائي- هي خراطيم ماكينات القهوة والشاي بالحليب، وأنابيب تنقية المياه، وقوالب الخبز، وشفاطات زجاجات الأطفال. بالإضافة إلى عدم إطلاق أي مركبات كيميائية عند تعرضها -للبخار أو الماء الساخن بدرجة حرارة عالية، يجب ألا تكون المواد الخام المستخدمة سامة أو عديمة الرائحة أو خالية من المعادن الثقيلة أو الملدنات أو المواد الخطرة المتطايرة. غالبًا ما تكون الدرجة الصيدلانية هي الحد الأدنى القياسي للمكونات الخام المستخدمة في صنع السيليكون الطبي. للتأكد من أنها لن تؤدي إلى أي استجابات خطيرة أو تفاعلات مناعية أو مخاوف بشأن العدوى عند وضعها مباشرة على الجسم، تتمتع المواد الخام المصنوعة من السيليكون الطبي بدرجة نقاء أكثر صرامة، ودرجة ارتباط متقاطعة، وقابلية ذوبان منخفضة، وخصائص منخفضة لقابلية الاستخراج. يسمح الاستقرار الكيميائي والنقاء للسيليكون الطبي بالوفاء بمعايير السلامة الأكثر صرامة من السيليكون الغذائي.
برنامج الاعتماد للأمن
تختلف أنظمة إصدار الشهادات ومعايير السلامة الخاصة بالسيليكون من الدرجة الغذائية والسيليكون الطبي اختلافًا كبيرًا. من أجل ضمان أن السيليكون من الدرجة الغذائية لا يطلق أي عناصر خطيرة عندما يتلامس مع الطعام أو الماء، يجب عليه أولاً اجتياز شهادة السلامة للمواد الملامسة للأغذية، والتي يتم فرضها من قبل منظمات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وألمانيا LFGB، والاتحاد الأوروبي EC 1935/2004، والصين GB 4806. واختبار التوافق الحيوي الذي أجراه ISO 10993، وتصنيف USP Class VI، وشهادة CE للأجهزة الطبية، وغيرها من المعايير المماثلة هي المتطلبات التي يجب أن يستوفيها السيليكون الطبي. تعد مقاومة الحرارة والتعقيم بالبخار والمعالجة المعقمة والتعقيم من المتطلبات الإضافية التي يجب الوفاء بها. بالإضافة إلى القدرة على ملامسة جلد الإنسان بأمان،السيليكون الطبييجب أن يكون قادرًا على تحمل قسوة عملية الزرع والتعرض لفترات طويلة لسوائل الجسم والدم. فهو يخضع لعمليات اعتماد واختبار أكثر شمولاً وصرامة من السيليكون الآمن غذائيًا.
عمر الخدمة والأداء من حيث مقاومة درجات الحرارة
بشكل عام، يمكن أن يتحمل السيليكون-الصالح للطعام درجات حرارة تتراوح من -40 درجة إلى 200 درجة، كما أنه مقاوم للتطهير بالبخار والغليان والتناوب بين الساخن والبارد. وطالما أنها تلبي معايير سلامة الأغذية، فيمكن استخدامها في أواني الطبخ والمشروبات والمنتجات الغذائية. بالإضافة إلى تحمل درجات الحرارة المرتفعة، يجب أيضًا أن يحتفظ السيليكون الطبي بفعاليته عند تعرضه لدورات متكررة من إشعاع جاما أو أكسيد الإيثيلين أو التعقيم بدرجة حرارة عالية. وهو أكثر مقاومة للتحلل الكيميائي ويطلق منتجات ثانوية أقل سمية عند تعرضه لسوائل الجسم لفترات طويلة من الزمن. لضمان أن الغرسات أو الأجهزة التي يستخدمها البشر لفترة طويلة من الزمن لن تتشقق أو تتصلب أو تفشل، فإن السيليكون الطبي عادة ما يتمتع بقوة ميكانيكية أفضل ومقاومة للشيخوخة. يتمتع السيليكون الطبي بمتانة وموثوقية أكبر بكثير من السيليكون الغذائي على المدى الطويل.
اختيارات للمواد
بسبب رائحته المنخفضة، ومقاومته العالية للحرارة، وميزات السلامة، يجد السيليكون الآمن غذائيًا استخدامًا واسع النطاق في مجال الأغذية والمشروبات وكذلك في المطابخ المنزلية. تشمل بعض الأمثلة على استخداماته العديدة خراطيم آلات القهوة وأجهزة تنقية المياه وقوالب الخبز وقش زجاجات الأطفال وأنابيب معدات الألبان. المحاقن والأعضاء الاصطناعية ومعدات الزرع والأنابيب الطبية والقسطرة وأنظمة التسريب والأدوات الطبية ليست سوى عدد قليل من الاستخدامات العديدة للسيليكون الطبي. بالإضافة إلى كونها غير ضارة وآمنة للاستخدام، يجب أيضًا أن تكون مقاومة للتعقيم، ومستقرة بمرور الوقت، ومتوافقة حيويًا. إذا كان المنتج سيلامس الطعام أو الشراب، فيجب أن يكون من السيليكون الصالح للطعام. إذا كان سيتلامس مع غرسات طبية أو سوائل الجسم أو غيرها من المستلزمات الطبية، فيجب أن يكون من السيليكون الطبي. في الختام، السيليكون الطبي يعزز النقاء، والتوافق الحيوي، والقدرة على التكيف مع التعقيم، والثبات على المدى الطويل-، في حين يركز السيليكون الصالح للطعام على عدم-السمية، ومقاومة درجات الحرارة العالية، وسلامة الأغذية. كلاهما أمثلة على-مواد السيليكون عالية الأداء، ولكنهما يقعان ضمن فئات مختلفة؛ يعتمد اختيار الخيار المناسب على حالات استخدام محددة ولوائح حكومية.
